四川新闻网消息 为积极响应四川省“春雷行动2023”药品安全领域子行动，开江县市场监督管理局重拳出击，坚决守住药品安全底线，维护药品市场经营秩序良性发展。近日，该局依法查处一起违规使用医疗器械和使用劣药案。
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2023年1月4日，该局执法人员在对某口腔诊所现场检查时发现全英文标识的三类进口医疗器械“硬质树脂牙”（无中文说明书、中文标签以及医疗器械注册证编号、生产日期，使用期限等），当事人现场无法向执法人员提供该产品的购进票据及来源渠道；同时，在该诊所发现标示有“盐酸利多卡因注射液”的酰胺类中效局部麻醉及抗心律失常药品已超过有效期，执法人员随即对涉案进口医疗器械及药品进行了现场清点并依法扣押。
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根据《医疗器械监督管理条例》明确规定一类医疗器械实行产品备案管理，二类、三类医疗器械实行产品注册管理，进口医疗器械应当依照条例第二章的规定已注册或者已备案的医疗器械，应当有中文说明书、中文标签以及医疗器械注册证编号等；而使用超过效期的利多卡因不仅会降低药效，也会对肝脏造成损伤，产生较强的毒副作用，还可能引起感觉异常、肌肉震颤，超量使用更会引起惊厥昏迷及心脏骤停等严重后果。
当前，国内各项疫情防控措施进一步优化，该诊所涉嫌违规使用医疗器械及劣药的行为，危害人民群众的生命安全，扰乱市场秩序，根据《医疗器械监督管理条例》及《中华人民共和国药品管理法》相关规定，开江县市场监督管理局已对其立案调查。目前，该案正在进一步调查中。（供稿：开江县市场监督管理局 何涛）